Los New York Times16 de agosto de 2021 5:16:40 PM IST
Un panel independiente que asesoró a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el viernes recomendó terceras dosis de la vacuna contra el coronavirus para ciertas personas con sistemas inmunológicos debilitados, respaldando la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos para las inyecciones adicionales.
La FDA lanzó el jueves la tercera dosis para personas con trasplantes de órganos sólidos y otras personas con sistemas inmunitarios debilitados de manera similar, que enfrentan un mayor riesgo de episodios graves de COVID-19.
Después de casi tres horas de presentaciones y discusiones el viernes, el comité de los CDC, compuesto por expertos médicos, votó unánimemente para recomendar vacunas de terceros para las personas en la categoría que ya han recibido dos dosis de vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna.
Si bien la orientación del panel no es obligatoria, los médicos y los departamentos de salud pública la siguen de cerca. La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, aprobó rápidamente la recomendación y la calificó como “un paso importante para garantizar que todos, incluidos los más vulnerables al COVID-19, puedan obtener la máxima protección posible de la vacuna COVID-19. COVID-19 «.
Aproximadamente el tres por ciento de los estadounidenses debilitan su sistema inmunológico por una variedad de razones, desde antecedentes de cáncer hasta el uso de ciertos medicamentos como los esteroides.
La Dra. Neela Goswami, funcionaria de los CDC, dijo que el grupo ahora elegible para la tercera inyección podría incluir a aquellos con infecciones por VIH avanzadas o no tratadas, aquellos que se han sometido a ciertos tipos de trasplantes de células madre en los últimos dos años y aquellos que recibieron ciertos tipos de quimioterapia, entre otros.
Aquellos programados para tratamientos que debilitan el sistema inmunológico deben recibir una tercera dosis por adelantado, dijo Goswami. Todas las personas elegibles para una tercera inyección deben esperar al menos 28 días después de la segunda antes de recibir una, según los CDC.
El Dr. Dorry Segev, cirujano de trasplantes de la Universidad Johns Hopkins que ha investigado el impacto de las terceras dosis en los receptores de trasplantes, elogió a los CDC por brindar una guía más detallada sobre quién debe recibir una tercera inyección.
«Es increíblemente difícil llegar a criterios claramente delineados sobre quién debería tener» una tercera oportunidad entre quienes tienen el sistema inmunológico debilitado, agregó.
El Dr. José Scher, reumatólogo de Langone Health en la Universidad de Nueva York que ha estudiado el efecto de las vacunas en personas inmunodeprimidas, dijo que el voto de los CDC, y el consejo de sus expertos, ayudaría a los pacientes que agonizaban ante la perspectiva de buscar un tercero. fiesta.enchufe de alimentación. Anteriormente, dijo, cuando las personas se hacían pruebas de anticuerpos después de la vacunación y no mostraban resultados, «no había herramientas para que respondiéramos a eso».
“Ahora sabemos que esta población se estaba quedando atrás”, dijo.
Las personas inmunodeprimidas no necesitarán el permiso de un médico o una receta para recibir una tercera inyección, dijeron los funcionarios de los CDC. Solo necesitarán certificar que cumplen con los requisitos de elegibilidad para una dosis adicional. Nadie más, incluidas las personas con enfermedades crónicas como la diabetes o el asma, no debería recibir la tercera inyección en este momento, dijeron.
Scher predijo que este enfoque de sistema de honor podría ser complicado. «No sé si hay alguna forma de corroborar la afirmación de alguien» de estar inmunodeprimido, dijo. Requerir algún tipo de prueba, como un certificado médico, sería un mejor proceso, dijo.
Las autorizaciones actualizadas de la FDA no se aplican a las personas inmunodeprimidas que han recibido la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson. El panel de los CDC no ofreció recomendaciones fotográficas adicionales para este grupo, que se cree que es pequeño. Pero la falta de orientación de la FDA o los CDC ha dejado a este grupo en el limbo.
«Comprendemos los desafíos aquí, y por eso continuaremos trabajando muy diligentemente para tratar de encontrar una solución», dijo el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la FDA, en la reunión del panel. La FDA está esperando más datos que espera recibir este mes, incluidos los datos de los ensayos clínicos de Johnson & Johnson sobre la seguridad y eficacia de dos dosis.
La Dra. Kathleen Dooling, funcionaria de los CDC, dijo que los pacientes que califican para una tercera dosis idealmente deberían buscar la vacuna que ya han recibido, pero que podrían recibir la otra vacuna de dos dosis si fuera necesario.
Al presentar estudios que respaldan la administración de terceras dosis, Dooling enfatizó que las personas inmunodeprimidas que reciben una tercera dosis aún deben usar una máscara, mantener la distancia social de las personas con las que no viven y evitar el hacinamiento y los espacios interiores mal ventilados. Dijo que las personas con sistemas inmunitarios debilitados también tenían un mayor riesgo de infección invasiva.
Pero Dooling dijo que los primeros estudios sobre cómo algunas personas inmunodeprimidas respondieron a las terceras dosis dejaron en claro que podría haber algún beneficio. Uno de estos estudios aleatorizados y controlados con placebo de más de 100 receptores de trasplantes de órganos encontró que los pacientes que recibieron una tercera inyección de la vacuna Moderna dos meses después de la segunda dosis mostraron aumentos marcados en los niveles de anticuerpos.
Dooling también citó estudios observacionales de receptores de trasplantes de órganos sólidos y pacientes de hemodiálisis, que mostraron que las personas que no tenían una respuesta de anticuerpos detectable a sus dos dosis iniciales tenían una después de la tercera dosis.
Los estudios también han demostrado que las terceras dosis son seguras.
La recomendación del panel, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, se produce mientras los funcionarios de salud debaten si las personas que fueron vacunadas al comienzo de la campaña de vacunación del país podrían necesitar inyecciones de refuerzo pronto, una medida que científicos y expertos en salud pública argumentan que aún no cuenta con apoyo. por datos. Los funcionarios de los CDC y la FDA tuvieron cuidado de enmarcar la autorización de terceras dosis para personas con sistemas inmunológicos debilitados como un tema aparte.
«Otras personas que están completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento», dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado anunciando la autorización el jueves, agregando que la La agencia estuvo “activamente involucrada en un riguroso proceso basado en la ciencia con nuestros socios federales” para considerar si las dosis de refuerzo podrían ser necesarias.
Algunos están resolviendo el problema con sus propias manos. Poco más de 1 millón de personas que han recibido una vacuna de dos dosis en los Estados Unidos ya han recibido una tercera dosis, dijo Dooling al panel de los CDC el viernes.
Noah Weiland c.2021 The New York Times Company
Este artículo apareció originalmente en The New York Times.
