EE. UU. Ya ha autorizado terceras dosis de las vacunas Pfizer y Moderna para ciertas personas con sistemas inmunitarios debilitados, como pacientes con cáncer y receptores de trasplantes.
Estados Unidos dio un paso más el miércoles para ofrecer dosis de refuerzo de COVID-19 de Pfizer
vacuna para ancianos y otras personas con alto riesgo de contraer el virus, ya que la Administración de Drogas y Alimentos ha aprobado el uso selectivo de inyecciones adicionales.
La FDA ha autorizado dosis de refuerzo para los estadounidenses de 65 años o más, los adultos jóvenes con afecciones de salud subyacentes y aquellos en trabajos que los colocan en alto riesgo de contraer COVID-19. . La decisión representa una versión drásticamente reducida del amplio plan de la administración Biden para dar terceras dosis a casi todos los adultos estadounidenses para reforzar su protección en medio de la propagación de la variante delta altamente contagiosa.
Sin embargo, quedan por delante más obstáculos regulatorios antes de que pueda comenzar la distribución del refuerzo.
Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades abrieron una reunión de dos días el miércoles para hacer sus propias recomendaciones más específicas sobre quién debería recibir las vacunas adicionales y cuándo. Y en su primer día de discusiones, algunos expertos estaban tan desconcertados por las preguntas en torno a la justificación de los refuerzos que sugirieron posponer la decisión por un mes con la esperanza de obtener más evidencia.
Las incertidumbres fueron un recordatorio más de que la ciencia en torno a los impulsores es más complicada de lo que sugirió la administración Biden cuando el presidente y sus principales asesores presentaron su plan en la Casa Blanca el mes pasado.
Se esperaba la decisión de la FDA el miércoles después de que el propio panel de consultores de la agencia rechazara por completo el plan de Biden. En cambio, el panel recomendó refuerzos solo para los más vulnerables a los casos graves de COVID-19. .
La comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, dijo en un comunicado que la autorización de la FDA permitiría refuerzos en profesionales de la salud, maestros, trabajadores de supermercados y personas en refugios para personas sin hogar o prisiones.
«A medida que aprendemos más sobre la seguridad y eficacia de COVID-19 las vacunas, incluido el uso de una dosis de refuerzo, continuarán evaluando la ciencia que cambia rápidamente y mantendrán informado al público «, dijo Woodcock.
Según la autorización de la FDA, los estadounidenses vacunados son elegibles para una tercera dosis seis meses después de recibir su segunda inyección de Pfizer. Esto es diferente de la propuesta de Biden anunciada en agosto, que pidió refuerzos después de ocho meses.
«La decisión de la FDA de hoy es un paso importante en nuestro esfuerzo por brindar a los estadounidenses protección adicional contra COVID-19 «, Tuiteó la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, el miércoles por la noche». Nos hemos estado preparando durante semanas para administrar dosis de refuerzo a los estadounidenses elegibles y estamos listos para hacerlo siguiendo la recomendación final de los CDC más adelante esta semana. «
El momento de la decisión de la FDA fue muy inusual, ya que la agencia generalmente toma medidas antes de que el CDC reúna a sus propios expertos.
Los oradores de los CDC escucharon una serie de presentaciones el miércoles que describen el complicado estado de la ciencia sobre los impulsores. Por un lado, COVID-19 las vacunas continúan brindando una sólida protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes. Por otro lado, hay signos de más infecciones de bajo grado entre los vacunados a medida que disminuye la inmunidad.
En última instancia, el comité debe decidir quién se considera que tiene un riesgo suficientemente alto para recibir una dosis adicional. Los datos proporcionados por Pfizer y el gobierno israelí sugieren un caso sólido para impulsar a las personas de 65 años o más, pero hay menos evidencia de que las inyecciones adicionales brinden muchos beneficios a las personas más jóvenes con problemas de salud subyacentes.
Varios asesores de los CDC coincidieron en que los incentivos también son importantes para que los profesionales de la salud sigan trabajando.
«No tenemos suficientes profesionales de la salud para atender a los no vacunados», dijo la Dra. Helen Keipp Talbot de la Universidad de Vanderbilt. «Siguen viniendo».
El CDC ya ha dicho que está considerando incentivos para las personas mayores, los residentes de hogares de ancianos y los profesionales de la salud de primera línea, en lugar de para todos los adultos.
La Organización Mundial de la Salud y otros defensores de la salud mundial se oponen a que las naciones ricas renuncien a una tercera ronda de inyecciones cuando los países pobres no tienen suficiente vacuna para sus primeras dosis. Y muchos científicos independientes dicen que las vacunas continúan funcionando bien contra los peores efectos del COVID-19 y que su capacidad para contener la trayectoria general de la epidemia es incierta.
Los reguladores de EE. UU. Decidirán más tarde sobre los refuerzos para las personas que han recibido las vacunas Moderna o Johnson & Johnson. Indicaron que las inyecciones de Pfizer no se recomendarían para las personas que recibieron inicialmente una marca diferente de vacuna.
El lanzamiento generalizado de los refuerzos propuestos por la Casa Blanca debería haber comenzado esta semana. Algunos cuestionaron si el presidente Joe Biden se había adelantado a la ciencia al anunciar sus planes antes de que los reguladores del gobierno llegaran a ninguna conclusión.
A pesar de la resistencia de los últimos días, algunos funcionarios de salud de Estados Unidos dijeron que esperaban que los refuerzos eventualmente obtuvieran una aprobación más amplia en las próximas semanas o meses. El Dr. Anthony Fauci dijo durante el fin de semana que «este no es el final de la historia».
Otros funcionarios del gobierno señalaron que la decisión de la FDA cubre a decenas de millones de estadounidenses y que los ancianos y otros grupos de alto riesgo habrían sido los primeros en recibir refuerzos, incluso si se hubieran autorizado inyecciones adicionales para toda la población. Las personas mayores se encontraban en el primer grupo de estadounidenses elegibles para la vacunación en diciembre pasado.
EE. UU. Ya ha autorizado terceras dosis de las vacunas Pfizer y Moderna para ciertas personas con sistemas inmunitarios debilitados, como los pacientes con cáncer y los receptores de trasplantes. Otros estadounidenses, sanos o no, han conseguido refuerzos, en algunos casos simplemente pidiéndolos.
Estados Unidos distribuye alrededor de 760.000 vacunas al día en promedio, frente a un máximo de 3,4 millones al día a mediados de abril. Aproximadamente 180 millones de estadounidenses están completamente vacunados, o el 64% de los que son elegibles.
