La decisión se produce a raíz del memorando de entendimiento entre Bharat Biotech y el gobierno brasileño para suministrar 20 millones de dosis de Covaxin, que generó controversia y atrajo la investigación de las autoridades.
Una ilustración de la vacuna COVAXIN COVID-19. Imagen: Bharat Biotech
Hyderabad: Después de suspender los ensayos clínicos COVID-19 propuestos por Bharat Bioetch
la vacuna Covaxin y una solicitud de autorización para uso de emergencia, Brasil ahora ha suspendido la decisión de importar cuatro millones de dosis de la vacuna.
Según un comunicado emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, Anvisa, su Junta Directiva Colegiada tomó este martes la decisión de suspender la autorización excepcional y temporal para importar y distribuir Covaxin luego de que Bharat Biotech informara al gobierno sudamericano sobre la terminación de su pacto con sus socios brasileños.
“La Junta Colegiada de Anvisa decidió por unanimidad, el 27 de julio, suspender provisionalmente la autorización excepcional y temporal para la importación y distribución de la vacuna contra COVID-19 -Covaxin, solicitado por el Ministerio de Salud ”, dijo Anvisa en un comunicado publicado en su sitio web.
Bharat Biotech dijo el 23 de julio que había rescindido el memorando de entendimiento firmado con Need Medicines y Envixia Pharmaceuticals LLC para su COVID-19. Vacuna covaxina para el mercado brasileño.
El fin del MoU se produjo después de que el acuerdo con el gobierno brasileño para suministrar 20 millones de dosis de Covaxin generó controversia y atrajo investigaciones por parte de las autoridades de ese país.
«La medida prevalece hasta que exista nueva información que nos permita concluir que se mantiene la seguridad jurídica y técnica de mantener la decisión que autorizó la importación», dijo Anvisa en una versión crudamente traducida del comunicado al portugués.
Aunque la importación excepcional y temporal de la vacuna fue autorizada el 4 de junio, en la Novena Reunión Extraordinaria del Consejo Colegiado de Anvisa, Brasil nunca importó la vacuna.
Bharat Biotech continuará trabajando duro con Anvisa para completar el proceso de aprobación regulatoria de Covaxin, dijo Bharat Biotech al anunciar el cierre del pacto con sus socios brasileños.
