Aunque los estudios están en curso, los expertos coinciden en que las vacunas funcionan bien, incluso contra la variante Delta, y que no se necesitan vacunas de refuerzo en este momento.
COVID-19
Los tiros de respaldo están en las noticias, pero es probable que los estadounidenses no reciban un disparo adicional en el brazo en el corto plazo.
Un anuncio sorpresa del fabricante de vacunas Pfizer-BioNTech de que planea obtener la autorización para una inyección de refuerzo en los Estados Unidos ha generado nuevas preocupaciones entre el público en general sobre la efectividad de COVID-19. vacunas contra la variante Delta altamente contagiosa.
Pfizer dijo que planea buscar autorización para una inyección de refuerzo en las próximas semanas, citando la posibilidad de protección contra el coronavirus. disminuirá de seis a 12 meses después de la inmunización completa con el régimen actual de dos dosis.
Pero la charla de Pfizer sobre las vacunas de refuerzo ha sido descartada como prematura por algunos de los principales expertos en vacunas del mundo, quienes señalan que toda la evidencia sugiere que las vacunas de Pfizer, junto con las vacunas Moderna y Johnson & Johnson, continúan brindando una fuerte protección contra el COVID-19. .
Una declaración conjunta de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos ofreció una rápida reprimenda al anuncio de Pfizer, señalando que las autoridades de salud pública, no las compañías farmacéuticas privadas, tomarían la decisión sobre las inyecciones de refuerzo.
«Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una inyección de refuerzo en este momento», dijo el comunicado. «Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias».
Aún así, las búsquedas en Google de vacunas de refuerzo han aumentado en medio de las continuas preocupaciones sobre la variante Delta y el riesgo de infecciones repentinas entre los vacunados. A la confusión se suma la noticia de que el Ministerio de Salud de Israel dijo el lunes que comenzaría a ofrecer una tercera dosis de la vacuna Pfizer a adultos con sistemas inmunitarios debilitados, incluidos pacientes con cáncer y trasplantes de órganos, en el primer paso del país hacia las vacunas de refuerzo para los más vulnerables.
Entonces, ¿es una vacuna de refuerzo en su futuro? Hablamos con los principales expertos sobre si las vacunas de refuerzo son inminentes y por qué podría ser arriesgado administrar inyecciones adicionales a personas completamente vacunadas en países ricos cuando muchas personas en todo el mundo aún no se han aplicado sus primeras inyecciones. Aquí encontrará respuestas a preguntas comunes.
¿Por qué Pfizer habla de las inyecciones de refuerzo?
Todas las compañías de vacunas han estado estudiando las vacunas de refuerzo durante meses, por si acaso se necesitan en el futuro. Pero el anuncio de Pfizer de que está listo para buscar la aprobación fue una sorpresa.
En un comunicado de prensa, Pfizer-BioNTech citó datos recientes del Ministerio de Salud de Israel que anuncian que si bien la vacuna sigue siendo un 93 por ciento efectiva para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones, la vacuna es un 64 por ciento efectiva para detener infecciones o infecciones que ocurren en aquellos que están completamente vacunados, con o sin síntomas. Ese número se redujo de alrededor del 95 por ciento en mayo, antes de que se propagara la variante Delta altamente infecciosa.
Los expertos dicen que los datos de Israel no han sido revisados por pares y pueden complicarse por una serie de variables. Otros estudios de Gran Bretaña, Escocia y Canadá muestran que la vacuna Pfizer todavía tiene una efectividad del 80% al 88% contra la variante Delta.
Pero Pfizer dijo que los hallazgos de Israel eran consistentes con sus propios estudios de vacunas y que planeaba enviar sus datos a las autoridades sanitarias federales. Un refuerzo administrado seis meses después de la segunda dosis de vacuna aumenta la potencia de los anticuerpos contra el coronavirus original. y la variante Beta, la forma detectada por primera vez en Sudáfrica, de cinco a diez veces, dijo la compañía, y cree que un refuerzo de vacuna funcionaría de manera similar contra la variante Delta.
«Seguimos creyendo que es probable, según todos los datos que tenemos hasta ahora, que se necesite una tercera dosis dentro de los seis a 12 meses posteriores a la vacunación completa», dijo la compañía.
¿Qué dicen los expertos en salud pública sobre las vacunas de refuerzo?
Varios expertos en salud pública criticaron el anuncio de Pfizer, calificándolo de «oportunista» e «irresponsable». El director científico de Pfizer se reunió con los principales científicos estadounidenses el lunes para discutir la investigación. Los funcionarios dijeron después de la reunión que se necesitarían más datos, y posiblemente algunos meses más, antes de que los reguladores pudieran determinar si se necesitan inyecciones de refuerzo.
“Pfizer no decide cuándo necesitamos respaldo; la FDA, los CDC y otras agencias reguladoras hacen esto ”, dijo el Dr. Carlos del Río, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Emory. «Los datos deben mostrarse públicamente de manera abierta y transparente».
El Dr. del Rio señaló que incluso los datos de Israel, citados en el comunicado de prensa de la empresa, muestran que la vacuna sigue siendo muy eficaz para proteger a las personas de enfermedades graves. En lugar de hablar de refuerzos, la atención debería centrarse en recibir más inyecciones en los brazos de los no vacunados, dijo.
“Si ha sido vacunado, no tiene que preocuparse por los refuerzos”, dijo el Dr. del Rio. “Las personas que deben preocuparse son las que no han sido vacunadas. El impulso es vacunar a más personas. Cuantas más personas vacunamos, es menos probable que haya transmisión. «
El Dr. Paul A. Offit, profesor de la Universidad de Pensilvania y miembro del Panel Asesor de Vacunas de la FDA, dijo que si bien es importante estudiar la seguridad y eficacia de una dosis de refuerzo para prepararse para cuando sea necesaria, la evidencia La evidencia actual muestra que las vacunas funcionan contra Delta y otras variantes. Dijo que cree que es poco probable que las personas de la población general reciban inyecciones de refuerzo este año.
«Todos los datos hasta la fecha apuntan al hecho de que la inmunidad a enfermedades críticas graves es relativamente duradera», dijo el Dr. Offit. “La cuestión no es si podemos recibir una tercera dosis. Es si podemos administrar las dos primeras dosis a personas que no han sido vacunadas. «
¿Debería preocuparme por la variante Delta?
La variante Delta ahora representa más de la mitad de todas las infecciones en los Estados Unidos, y los riesgos reales son para los no vacunados. Aunque la vacuna Pfizer y otras en uso en los Estados Unidos son un poco menos efectivas contra la variante Delta, todas ofrecen una protección significativa contra enfermedades graves u hospitalizaciones por COVID-19. .
Moderna dijo que los estudios de probeta con muestras de sangre de personas vacunadas muestran que la vacuna sigue siendo muy eficaz contra la variante Delta, que provocó sólo una «reducción modesta» de los anticuerpos anti-virus en las muestras. Y Johnson & Johnson ha publicado dos estudios que muestran que su vacuna sigue siendo eficaz contra Delta, mostrando solo una pequeña caída en la potencia.
«Aproximadamente el 99 por ciento de las personas que son hospitalizadas y mueren por este virus no han sido vacunadas», dijo el Dr. Offit. “Realmente no está tratando de prevenir síntomas asintomáticos o leves. Intenta mantener a la gente fuera del hospital y la morgue. Es un objetivo que hemos logrado muy bien. «
¿Por qué no darle una tercera oportunidad para estar seguro?
Dado que gran parte del mundo todavía tiene tasas de vacunación muy bajas y los suministros de vacunas son limitados, la mayoría de los expertos en salud pública dicen que es miope administrar dosis adicionales a las personas en los países ricos que están completamente vacunadas.
En los Estados Unidos, casi el 50% de todos los residentes están completamente vacunados. Pero en India, solo el 5% de la población está completamente vacunada. En gran parte de África, menos del 1 por ciento de las personas están vacunadas. La preocupación es que cuanto más tiempo permanezcan sin vacunar grandes partes del mundo, mayor es el riesgo de que surjan nuevas variantes más amenazadoras.
«Las vidas de los estadounidenses siguen en riesgo si hay brotes importantes en otros lugares con la creación de más variantes», dijo el Dr. Ashish K. Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown. “Incluso si se toma una lente muy estrecha que solo se preocupa por la vida de los estadounidenses, existe un argumento muy convincente de que el primer disparo para un indio es más bueno para Estados Unidos que el tercero para un estadounidense.
En una conferencia de prensa el lunes, el líder de la Organización Mundial de la Salud reaccionó contra el plan de Pfizer de buscar autorización para dosis de refuerzo. «La prioridad ahora debe ser vacunar a quienes no han recibido ninguna dosis y protección», dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
¿Quiénes serán los primeros en la fila para recibir las vacunas de refuerzo una vez que sean aprobadas?
Algunos países ya están administrando dosis de refuerzo de la vacuna a personas con sistemas inmunitarios comprometidos, incluidas las que se han sometido a un tratamiento contra el cáncer o las que se han sometido a trasplantes de órganos. Desde abril, los profesionales de la salud en Francia han administrado de forma rutinaria una tercera dosis de una vacuna de dos dosis a personas con determinadas enfermedades inmunitarias. El lunes, Israel también anunció que administraría una tercera dosis de la vacuna a adultos altamente vulnerables.
Además, Moderna se está preparando para probar una tercera dosis en 120 receptores de trasplantes de órganos, y Pfizer, que fabrica algunos medicamentos que inhiben la inmunidad, está planeando un estudio de 180 adultos y 180 niños con sistemas inmunológicos comprometidos.
Se estima que el 5% de la población de EE. UU. Se considera inmunodeprimida debido a problemas de salud o tratamientos farmacológicos. Si bien pueden pasar meses antes de que se recomienden las inyecciones de refuerzo para la población en general, es posible que las autoridades de salud federales aprueben una inyección adicional para un grupo selecto de pacientes vulnerables con sistemas inmunológicos comprometidos.
El Dr. Jha dijo que la comunidad médica estaba esperando orientación de los CDC y la FDA. sobre la administración de dosis de refuerzo a personas inmunodeprimidas que no han desarrollado una protección adecuada después de un ciclo de vacunación estándar. «Hay algunos datos emergentes de que una tercera inyección ayuda a estas personas», dijo el Dr. Jha. “Realmente requiere la participación de su especialista. Creo que la mayoría de los médicos le están diciendo que deje de hacerlo. Les gustaría ver las recomendaciones del CC al respecto. «
Tara Parker-Pope c.2021 The New York Times Company
