La OMS está revisando actualmente los datos presentados por el fabricante de la vacuna y la fecha para una decisión sobre la vacuna aún está «por confirmar», según la actualización disponible en el sitio web de la OMS.
Una ilustración de la vacuna COVAXIN COVID-19. Imagen: Bharat Biotech
Hyderabad: Bharat Biotech dijo el viernes que ha presentado todos los datos relacionados con su COVID-19.
Vacuna de covaxina a la lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (EUL) y está esperando comentarios del organismo de control de la salud mundial.
La OMS está revisando actualmente los datos presentados por el fabricante de la vacuna y la fecha para una decisión sobre la vacuna «aún no se ha confirmado», según la actualización disponible en el sitio web de la OMS.
«Los datos del ensayo clínico #COVAXIN se compilaron por completo y se pusieron a disposición en junio de 2021. Todos los datos se enviaron para su registro en la Lista de uso de emergencia (EUL) a la Organización Mundial de la Salud a principios de julio. Respondemos a todas las aclaraciones solicitadas por #WHO y estamos esperando más comentarios «, tuiteó Bharat Biotech.
Como fabricante responsable con aprobaciones previas para sus otras vacunas, la compañía dijo que no consideraría apropiado especular o comentar sobre el proceso de aprobación y sus plazos, dijo.
«Seguimos trabajando diligentemente para obtener el EUL de la OMS lo antes posible», agregó el fabricante de la vacuna en una serie de tweets.
En una actualización en su sitio web, la OMS dijo que comenzó a publicar datos sobre vacunas el 6 de julio.
Los datos continuos permiten a la OMS comenzar su revisión de inmediato, a medida que continúa llegando información, para acelerar el proceso de revisión general.
Suchitra Ella, directora general adjunta de Bharat Biotech, había dicho recientemente que el proceso de EUL está un paso más cerca de la decisión final sobre la «aceptación global» de Covaxin.
