La Administración de Alimentos y Medicamentos ha determinado que los receptores de trasplantes y otros pacientes con inmunodeficiencia similar pueden recibir una tercera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna. Pero la decisión ofrece una dosis adicional solo a los grupos de alto riesgo, no al público en general.
Imagen representativa. AP
Estadounidenses con alto riesgo de COVID-19
Debido a los sistemas inmunológicos severamente debilitados, ahora se le permite recibir la tercera vacuna con la esperanza de una mejor protección, un cambio de política respaldado el viernes por influyentes asesores gubernamentales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha determinado que los receptores de trasplantes y otros pacientes con inmunodeficiencia similar pueden recibir una tercera dosis de la vacuna Pfizer o Moderna. Pero la decisión ofrece una dosis adicional solo a los grupos de alto riesgo, no al público en general.
Estos pacientes han estado clamando por una mejor protección durante meses, algunos viajando a través de las fronteras estatales o mintiendo para recibir otra dosis. Aproximadamente 1,1 millones de personas ya han recibido al menos una tercera dosis de las vacunas Pfizer o Moderna por sí solas, revelaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aunque no está claro cuántos lo hicieron porque tenían sistemas inmunes debilitados.
Los asesores de los CDC discutieron exactamente quién califica antes de respaldar unánimemente la decisión de la FDA.
Es «un paso importante para garantizar que todos, incluidos los más vulnerables, contra el COVID-19 , puede obtener la mayor protección posible contra COVID-19 vacunación ”, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado después de firmar la recomendación.
Aquí hay algunas cosas que deberías saber:
¿Por qué algunas personas necesitan una dosis adicional?
Las vacunas Pfizer y Moderna ofrecen una protección poderosa para las personas sanas, pero muchas de las personas que toman medicamentos inmunosupresores o tienen enfermedades que inhiben el sistema inmunológico generalmente obtienen menos beneficios de las dos dosis estándar. Los CDC citaron un estudio que sugiere que entre el 40% y el 44% de las personas hospitalizadas debido al llamado caso de descubrimiento (infección después de la vacunación) se encuentran entre los inmunodeprimidos.
Estos pacientes hospitalizados «hicieron todo lo correcto, simplemente sufren de una falta de buena protección contra las vacunas», dijo la Dra. Camille Kotton del Hospital General de Massachusetts, una de las consultoras de los CDC.
¿Quién califica?
Aproximadamente 7 millones de adultos estadounidenses están clasificados como inmunosuprimidos, pero la FDA ha seleccionado a los receptores de trasplantes y a otras personas con niveles similares de inmunosupresión. La FDA no especificó exactamente quién encaja en estas otras categorías, pero en una nueva guía para médicos emitida el viernes, los CDC enumeraron varias categorías de personas que podrían calificar, incluidas las personas con infecciones por VIH avanzadas o no tratadas y aquellas con cáncer que están recibiendo ciertas quimioterapias.
Hay restricciones de edad
Por ahora, la nueva política permite una tercera dosis de la vacuna Pfizer para niños mayores de 12 años que también cumplen con el requisito de alto riesgo, pero adultos solo para una tercera dosis de Moderna. Eso es porque la vacuna de Pfizer es actualmente la única opción autorizada para los estadounidenses menores de 18 años. Esto podría cambiar si finalmente se permitiera la vacuna Moderna para los adolescentes.
¿Necesitaré un certificado médico?
El gobierno tampoco está exigiendo: los pacientes solo necesitan decirle al proveedor de la vacuna por qué están buscando otra dosis. «Nos gustaría hacer esto lo más fácil posible», dijo el Dr. William Schaffner, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt.
¿Cuanto va a costar?
Las inyecciones administradas bajo la Autorización de uso de emergencia de la FDA son gratuitas.
¿Está permitido el mix-and-mach?
El gobierno alienta a que la tercera dosis sea igual a las dos primeras, pero no la determina.
que tan bien funciona
Esto ayuda al menos a algunas personas. Investigadores canadienses informaron esta semana que el 55 por ciento de los receptores de trasplantes que recibieron una tercera dosis dos meses después de la vacunación estándar tenían buenos niveles de anticuerpos en comparación con el 18% que recibieron una tercera inyección simulada para comparar. Los expertos en salud han aconsejado a estos pacientes de alto riesgo que continúen enmascarando y tomando otras precauciones, ya que no hay garantía de que una tercera dosis funcione.
¿Qué pasa si una tercera dosis aún no funciona?
No es un sustituto de la vacuna, pero la FDA ha autorizado el tratamiento con anticuerpos como tratamiento preventivo si los pacientes de alto riesgo están expuestos al virus. Y es fundamental que los miembros de la familia y otras personas cercanas a los pacientes frágiles estén vacunados.
Se están realizando más investigaciones para determinar mejor si algunos pacientes inmunodeprimidos aún necesitan otras opciones, como cambios cuidadosamente monitoreados en sus medicamentos.
¿Qué pasa si tuviera una sola dosis de la vacuna Johnson and Johnson?
Hay pocos datos sobre cómo funciona otra dosis en personas de alto riesgo que han recibido la vacuna, aunque es probable que sea un número pequeño, ya que menos de 14 millones de estadounidenses en general han recibido la inyección de J&J. Aún así, los CDC cuentan al menos 90,000 que recibieron otra dosis propia.
El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la agencia está trabajando para obtener más información sobre los pacientes J&J inmunosuprimidos, pero que por ahora, la evidencia solo respalda la recomendación de dosis adicionales para los receptores de Pfizer y Moderna con sistemas inmunológicos frágiles.
Eso no es realmente, porque los refuerzos son para personas cuya inmunidad disminuye con el tiempo y estos grupos de alto riesgo no han recibido suficiente protección para empezar. Ahora califican para una tercera dosis al menos 28 días después de la segunda inyección, lo que hace que la tercera dosis sea parte de su prescripción inicial. Esto es similar a la forma en que Francia ha tratado la vacunación para los inmunodeprimidos desde abril.
¿Qué tal el refuerzo para todos los demás?
Los funcionarios de salud de EE. UU. Insisten en que aún no es el momento de las vacunas de refuerzo para la población en general.
«Creemos que tarde o temprano necesitará un impulso para la durabilidad de la protección», pero todavía no, dijo a los periodistas el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno, esta semana.
Los CDC están monitoreando de cerca las tasas de COVID-19 hospitalizaciones y defunciones, así como estudios a largo plazo sobre la frecuencia con la que los profesionales sanitarios vacunados presentan infecciones invasivas, especialmente con la variante delta contagiosa. Esta evidencia impulsará cualquier decisión.
