Los resultados no mostraron nuevos signos de seguridad o preocupaciones con el uso de Favipiravir, y los efectos secundarios conocidos, como debilidad, gastritis, diarrea, vómitos, etc., se consideraron de naturaleza leve.
Tabletas de favipiravir. Imagen: Reuters / ISSEI KATO
La compañía farmacéutica Glenmark Pharmaceuticals dijo el miércoles que completó con éxito su estudio de vigilancia posterior a la comercialización de Favipiravir en India.
El estudio comenzó en julio de 2020 para evaluar la seguridad y eficacia de favipiravir en COVID-19 leve a moderado.
pacientes, dijo Glenmark en un comunicado.
Los resultados no mostraron nuevos signos de seguridad o preocupaciones con el uso de favipiravir, y los efectos secundarios conocidos, como debilidad, gastritis, diarrea, vómitos, etc., se consideraron de naturaleza leve. El tiempo de resolución de la fiebre fue de 4 días, mientras que el tiempo de curación clínica fue de 7 días, agregó.
El estudio se realizó en trece sitios, tanto gubernamentales como privadas, en Mumbai, Bangalore, Hyderabad, Nashik, Nagpur y Trivandrum. Se realizó en pacientes de acuerdo con la indicación aprobada del fármaco, dijo Glenmark.
La edad promedio de los pacientes en el estudio fue de 40 años, y las mujeres representaron el 40 por ciento y el 60 por ciento de los hombres, agregó.
«Este estudio fue crucial ya que examinó la seguridad y eficacia de FabiFlu en entornos del mundo real donde múltiples variables pueden afectar los resultados», dijo Glenmark Pharmaceuticals, vicepresidente y jefe de grupo de Formulations India, Alok Malik.
A pesar de estos factores, el estudio de PMS demostró la capacidad constante de FabiFlu para proporcionar alivio sintomático y mejorar los resultados clínicos en pacientes con COVID-19 leve a moderado. , añadió.
El 19 de junio de 2020, Glenmark recibió la aprobación de uso restringido de emergencia del regulador de medicamentos de la India para Favipiravir para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado. , dijo la empresa.
Las acciones de Glenmark Pharmaceuticals se cotizaban a 535,85 rupias por lote en BSE, un aumento del 0,81 por ciento desde el cierre anterior.
