En los Estados Unidos, cualquier persona de 12 años o más es elegible para la vacuna, pero con las nuevas variantes y la reapertura de las escuelas, los padres se preguntan cuándo los niños más pequeños pueden recibir las vacunas.
El Dr. Peter Marks le dijo a Associated Press que está “muy, muy esperanzado” de que las vacunas para niños de 5 a 11 años estén en marcha para fin de año.
El jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el viernes que la agencia evaluará rápidamente el COVID-19.
vacunas para niños más pequeños tan pronto como reciben los datos necesarios, y no se guardan.
El Dr. Peter Marks le dijo a Associated Press que está “muy, muy esperanzado” de que las vacunas para niños de 5 a 11 años estén en marcha para fin de año. Quizás antes: se espera que una empresa, Pfizer, entregue los resultados de sus estudios a fines de septiembre, y Marks dice que la agencia espera poder revisarlos «en cuestión de semanas».
En los EE. UU., Cualquier persona de 12 años o más es elegible para COVID-19 vacunas. Pero con la reapertura de las escuelas y la variante delta que causa más infecciones entre los niños, muchos padres se preguntan ansiosamente cuándo los niños más pequeños pueden recibir las vacunas.
El socio alemán de Pfizer, BioNTech, dijo al semanario Der Spiegel el viernes que estaba en el camino correcto «en las próximas semanas» para buscar la aprobación de COVID-19 de las empresas. vacuna para niños de 5 a 11 años. Moderna, que fabrica una segunda vacuna en los Estados Unidos, dijo a los inversores esta semana que esperaban sus datos por grupos de edad para fin de año. Ambas compañías también están probando sus vacunas hasta los 6 meses de edad, pero los resultados llegarán más tarde.
La FDA Trademarks habló con la AP el viernes sobre los pasos involucrados en la liberación de vacunas pediátricas. La conversación ha sido editada para mayor claridad y duración.
P: Muchos padres esperaban que los niños menores de 12 años recibieran vacunas cuando las escuelas volvieran a abrir. ¿Por que tarda tanto?
R: Antes de que puedas aprobar algo en un grupo de edad, realmente tienes que estudiar en ese grupo de edad. … Los niños menores de 12 años no son adultos pequeños, no lo son. Y luego tienes que estudiar eso y tal vez incluso cambiar la dosis que se está administrando y, de hecho, eso tenía que suceder, cambiar la dosis.
Luego, debemos poder revisar los datos en la FDA cuando nos los envíen. Lo revisaremos muy rápidamente y estamos seguros de que cuando verifiquemos los datos serán seguros y efectivos, y podremos asegurarles a los padres que los beneficios de que sus hijos reciban una de estas vacunas ciertamente superan cualquier riesgo.
P: La Academia Estadounidense de Pediatría citó la creciente amenaza del delta para los niños al exigir una decisión más rápida después de que la FDA pidió la expansión de los estudios infantiles. ¿Por qué la FDA quiere estos datos adicionales?
R: No estoy seguro de que haya mucho desacuerdo. Evidentemente, queremos que los niños de entre 5 y 11 años sean vacunados lo antes posible. Pero la diferencia entre el conjunto de datos más pequeño y el conjunto de datos más grande no es mucha en términos de tiempo, porque hubo suficientes participantes dispuestos aquí, padres que estaban muy interesados en vacunar a sus hijos de 5 a 11 años, que no tardaron mucho más.
Creo que podremos darles a las personas una idea mucho mejor de que estas vacunas son realmente seguras y efectivas para sus hijos.
P: ¿Se pueden vacunar los niños de 5 a 11 años antes de fin de año?
R: Tengo muchas esperanzas sobre esto. Muy, muy esperanzado al respecto.
P: ¿Con qué rapidez puede actuar la FDA después de que las empresas envíen sus datos?
R: Pfizer ha hecho una declaración pública de que tiene la intención de proporcionarnos sus datos para fines de septiembre. … Haremos el trabajo lo más rápido posible para que, al final del día, con suerte en cuestión de semanas en lugar de meses, podamos llegar a alguna conclusión, nuevamente, excepto por algunos descubrimientos que no suponer.
P: ¿Cómo mostrarán las pruebas la eficacia para los niños?
R: En los niños de 12 a 15 años, vimos una respuesta inmune que en realidad era tan buena o mejor, en este caso fue a la vacuna Pfizer, en realidad fue mejor que en los de 16 años o más. Y luego nos gustaría ver algo similar a esto.
P: ¿Los estudios proporcionarán información sobre efectos secundarios muy raros, como la inflamación del corazón que a veces se observa en adolescentes y adultos jóvenes?
R: Al menos sabremos que no está … sucediendo a un ritmo mucho mayor en los niños más pequeños. Eso lo podemos descartar. Y también nos aseguraremos de que no haya otros efectos secundarios que no hayamos visto en el grupo de mayor edad.
P: Dos de los principales revisores de vacunas de la FDA anunciaron recientemente que se van. La agencia también está evaluando dosis de refuerzo para adultos. ¿Esto dificulta la decisión de vacunación infantil?
R: No me preocupa si vamos a retrasarnos por esto. … Estaremos en procesamiento paralelo.
P: Hay informes de que algunos padres buscan vacunas para adultos para sus hijos. ¿Cual es tu consejo?
R: Mi consejo más fuerte es que no hagas esto. Permítanos hacer la evaluación que necesitamos hacer para asegurarnos de que cuando vacune a su hijo, lo esté vacunando con la dosis correcta y de una manera segura.
Si quiere hacer algo ahora por su hijo, asegúrese de que esté vacunado, que su hogar esté vacunado, que todas las personas que entren en contacto con sus hijos estén vacunadas y que su hijo sepa cómo usar una mascarilla.
