Hetero ha firmado un acuerdo de licencia no exclusivo con MSD para fabricar y suministrar molnupiravir en la India y en más de 100 países de ingresos bajos y medios.
Hyderabad: El uso de molnupiravir, un fármaco oral experimental con propiedades antivirales, resultó en una recuperación temprana de los pacientes con COVID con síntomas leves en comparación con la atención estándar durante los ensayos clínicos de fase 3, dijo Hetero el viernes citando datos provisionales.
El fabricante de medicamentos con sede en la ciudad también dijo que se acercó al Contralor General de Medicamentos de India (DCGI) para obtener una Autorización de Uso de Emergencia (EE. UU.) Para Molnupiravir en India.
Straight había comenzado un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, comparativo de fase III con COVID-19 leve
pacientes. Estos ensayos clínicos tenían como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de molnupiravir más tratamiento estándar (brazo de prueba) versus tratamiento estándar solo (brazo de control) en COVID-19 leve pacientes con prueba de RT PCR positiva para el SARS CoV-2 para COVID-19 y asignados al azar dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas.
En abril de este año, Hetero celebró un acuerdo de licencia no exclusivo con MSD para fabricar y suministrar molnupiravir en la India y en más de 100 países de ingresos bajos y medianos (PIBM).
Hubo menos ingresos hospitalarios en el grupo de molnupirvir en comparación con la atención estándar sola durante 14 días de observación, según los resultados provisionales. «El ensayo de fase 3 demuestra estadísticamente menos ingresos hospitalarios, un tiempo más rápido para la mejoría clínica y una PCR temprana para el SARS CoV-2 con RT PCR negativa con tratamiento con molnupiravir en COVID-19 leve pacientes en comparación con la atención estándar sola «, dijo Straight.
No hubo mortalidad en ninguno de los grupos y todos los eventos adversos no fueron graves, de gravedad leve y ninguno condujo a la interrupción del medicamento, dijo el fabricante del medicamento.
Los eventos adversos más comunes informados fueron náuseas, diarrea y dolor de cabeza que se resolvieron por completo, según Hetero, que también está realizando un estudio separado de molnupiravir con COVID-19 moderado. pacientes aprobados por la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos, agregó la compañía.
