La compañía farmacéutica con sede en EE. UU. Señaló que está comprometida a facilitar el acceso global equitativo a su vacuna COVID-19 y a reconocer las necesidades insatisfechas de los niños.
Imagen representativa. AP
Johnson & Johnson dijo el viernes que presentó una solicitud al regulador de drogas de la India para realizar un estudio de su COVID-19. vacuna en adolescentes de 12 a 17 años.
La compañía farmacéutica con sede en EE. UU. Señaló que está comprometida a facilitar el acceso global equitativo a su COVID-19. vacunar y reconocer las necesidades insatisfechas de los niños.
«El 17 de agosto de 2021, presentamos una solicitud a la Organización Central de Control de Medicamentos (CDSCO) para realizar un estudio COVID-19 de Johnson & Johnson vacuna en India en jóvenes de 12 a 17 años ”, dijo un portavoz de J&J India en un comunicado.
¿Por qué es esto relevante?
Si se le da la aprobación adecuada, esta será la tercera vacuna candidata que se probará en adolescentes en la India. Sin embargo, los fabricantes indios Bharat Biotech y Zydus Cadila ya han vencido a J&J en esa carrera.
Hoy temprano, ZyCov-D de Zydus Cadila recibió la aprobación para uso de emergencia para vacunar a personas de 12 años o más. Covaxin de Bharat Biotech, por otro lado, también se encuentra en las etapas finales de su ensayo clínico para niños de 2 años en adelante y ha mostrado «resultados prometedores». Espera estar listo para su aprobación y publicación el próximo mes.
Para lograr la inmunidad colectiva, es imperativo que COVID-19 Los ensayos clínicos de vacunas continúan avanzando no solo en adultos, sino también en la población adolescente y infantil.
Además, el régimen de vacuna de dosis única de J&J y el aumento de la tolerancia a la temperatura también pueden aumentar la disponibilidad de la vacuna, incluso en partes remotas del país. Esto gana importancia ya que el país ha sido criticado recientemente por su lento ritmo de vacunación.
¿La vacuna J&J también está disponible para adultos?
A principios de este mes, el gobierno aprobó el uso de emergencia del COVID-19 de dosis única de J&J. vacuna en la India.
Al anunciar la aprobación, el ministro de Salud de la Unión, Mansukh Mandaviya, dijo que la aprobación impulsaría aún más la lucha colectiva del país contra el nuevo coronavirus. infección.
Las seis vacunas con autorización de uso de emergencia en India son Covishield del Serum Institute, Covaxin de Bharat Biotech, Sputnik V de Rusia, ZyCov-D, Moderna y J&J de Zydus Cadila.
¿Cómo es diferente?
A diferencia de sus contrapartes estadounidenses, las vacunas Moderna y Pfizer, la vacuna Johnson & Johnson no usa ARN mensajero (ARNm) para ayudar al cuerpo a construir sus defensas contra el virus. En cambio, es una vacuna adenovectora como la vacuna Oxford-AstraZeneca.
En este caso, el gen de la proteína de pico característico del coronavirus se agrega a un adenovirus, un virus común que causa resfriados o síntomas similares a los de la gripe, que cuando se introduce en el cuerpo, proporciona las instrucciones que enseñan a las células humanas a producir la proteína de pico. Esto hace que el sistema inmunológico reaccione produciendo anticuerpos para atacar el pico de proteína, por lo que si una persona está expuesta al COVID-19, el sistema inmunológico está listo para combatirlo. También debe mencionarse que el adenovirus se modifica para que pueda ingresar a las células pero no se pueda replicar ni causar enfermedad.
¿Cómo sale esto?
- La vacuna Johnson & Johnson es actualmente la única vacuna, que es eficaz después de una sola dosis. Las autoridades pueden usar esta vacuna en personas a las que puede resultar difícil llegar o que de otra manera es poco probable que reciban una segunda dosis.
- A diferencia de todas las vacunas indias, que deben almacenarse entre 2 y 8 grados Celsius, la vacuna Johnson & Johnson se puede refrigerar hasta tres meses a temperaturas normales. Esto permitiría al gobierno enviar estas existencias a las zonas rurales del país donde la cadena de frío puede no estar bien desarrollada.
- Johnson & Johnson dijo que un estudio mostró que la vacuna estaba 85 por ciento de eficacia contra «enfermedades graves / críticas y protección demostrada contra la hospitalización y la muerte».
- La vacuna fue eficaz en todas las regiones estudiadas a nivel mundial, incluidas Sudáfrica y Brasil, «donde hubo una alta prevalencia de variantes Beta y Zeta (P.2) que emergieron rápidamente durante el período de estudio», según la compañía.
- La vacuna fue 66,3 por ciento de efectividad en ensayos clínicos (efectividad) en la prevención de la infección por COVID-19 confirmada en laboratorio en personas que recibieron la vacuna y no tenían evidencia de haber sido infectadas previamente.
- Una sola dosis de la vacuna generó anticuerpos neutralizantes contra una serie de variantes preocupantes de Sars-CoV-2, incluso contra Delta (B.1.617.2), Beta (B.1.351), Gamma (P.1).
Controversias
La vacuna fue una de las primeras candidatas lanzadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC de EE. UU.) Y se consideró muy eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte de personas. Pero la vacuna ha tropezado con un obstáculo tras otro, a pesar de los prometedores resultados de las pruebas.
Por ejemplo, el 13 de abril, el gobierno de EE. UU. Dejó de administrar la vacuna para investigar algunos casos en los que las personas desarrollaron coágulos de sangre después de recibir la vacuna. Todos los casos surgieron dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación. Pero el 23 de abril, los funcionarios de salud de EE. UU. Levantaron la pausa después de que los asesores científicos decidieran que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos.
Nuevamente, a principios de este mes, los usuarios de las redes sociales compartieron publicaciones que afirman que la vacuna contiene ADN fetal abortado como ingrediente, por lo que la Arquidiócesis Católica Romana de Nueva Orleans emitió un comunicado en el que la calificaron de «moralmente comprometida». Posteriormente se aclaró que aunque la vacuna utilizó células fetales replicadas en el laboratorio durante su proceso de producción, la vacuna en sí no contiene células fetales.
Además, según informes recientes, la vacuna aumenta el riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación. Aunque la vacuna no ha demostrado ser un efecto causante del trastorno, las vacunas contra la gripe y el herpes zóster se han asociado con un mayor riesgo de contraer el síndrome.