En un fallo el viernes, el regulador de medicamentos de la UE dijo que la investigación en más de 3.700 niños de entre 12 y 17 años mostró que la vacuna moderna ya aprobada para adultos en toda Europa produjo una respuesta de anticuerpos comparable.
Imagen representativa. AP
La Agencia Europea de Medicamentos recomendó la autorización de COVID-19 de Moderna vacuna para niños de 12 a 17 años, la primera vez que se autoriza la vacuna para niños menores de 18 años.
En un fallo el viernes, el regulador de medicamentos de la UE dijo que la investigación en más de 3.700 niños de entre 12 y 17 años mostró que la vacuna moderna ya administrada a adultos en toda Europa produjo una respuesta de anticuerpos comparable.
Hasta ahora, la vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ha sido la única opción para niños de 12 años en América del Norte y Europa.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está considerando extender el uso de la vacuna moderna al mismo grupo de edad.
Con los suministros mundiales de vacunas aún escasos, gran parte del mundo todavía está luchando por inmunizar a los adultos, y las agencias, incluida la Organización Mundial de la Salud, han pedido a los países ricos que donen sus dosis al mundo en desarrollo, donde menos del 2% de las personas fueron vacunadas. en lugar de moverse. para vacunar a sus poblaciones menos vulnerables.
Ya se han administrado cientos de millones de dosis de Moderna a adultos, y la compañía dice que la vacuna de dos dosis es igualmente protectora en los adolescentes. En un estudio de más de 3.700 jóvenes de 12 a 17 años, la vacuna desencadenó los mismos signos de protección inmunológica y no hubo COVID-19. diagnósticos en el grupo vacunado en comparación con cuatro casos entre los que recibieron inyecciones simuladas.
Brazos inflamados, dolor de cabeza y fatiga fueron los efectos secundarios más comunes, como en los adultos.
Los reguladores estadounidenses y europeos advierten que las vacunas Moderna y Pfizer parecen estar relacionadas con una reacción extremadamente rara en adolescentes y adultos jóvenes, dolor de pecho e inflamación del corazón.
En EE. UU., Los niños representan alrededor del 14% del coronavirus total del país. casos hasta ahora. Y aunque los jóvenes tienen muchas menos probabilidades que los ancianos de enfermarse gravemente, al menos 344 niños han muerto a causa de COVID-19. sólo en los EE. UU., según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Hasta ahora, en los Estados Unidos, poco menos de la mitad de la población está completamente vacunada, con las tasas más altas, como era de esperar, entre los adultos mayores. Solo una cuarta parte de los niños de 12 a 15 años que tenían acceso a la vacuna de Pfizer en mayo recibieron su segunda dosis, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Entre los 16 y los 17 años, alrededor del 37% están completamente vacunados.
Tanto Pfizer como Moderna comenzaron a evaluar a niños incluso más pequeños, de 11 a 6 meses de edad. Estos estudios son más complejos: los adolescentes reciben la misma dosis que los adultos, pero los investigadores están probando dosis más bajas en niños más pequeños. Los primeros resultados con niños en edad escolar se esperan en septiembre.
El regulador de medicamentos de la UE dijo que continuaría monitoreando la seguridad y efectividad de la vacuna Moderna en niños, ya que se usa en los países miembros europeos.
Si bien algunos países han autorizado la vacuna Pfizer-BioNTech para niños menores de 18 años, no todos han decidido comenzar a usarla, citando los riesgos mínimos que enfrentan los niños con coronavirus. . En Gran Bretaña, por ejemplo, las autoridades sanitarias se han negado hasta ahora a recomendar que los niños menores de 18 años sean vacunados a menos que tengan condiciones médicas que lo justifiquen.