La Prensa Asociada13 de septiembre de 2021 11:29:20 am IST
Los funcionarios federales de salud pospusieron el jueves una decisión de alto riesgo sobre permitir que la marca de vapeo Juul permanezca en el mercado, mientras prohíbe la venta de miles de otros cigarrillos electrónicos.
La Administración de Drogas y Alimentos dijo que ha rechazado solicitudes para casi 950,000 cigarrillos electrónicos y productos relacionados, principalmente debido a su potencial atractivo para los adolescentes menores de edad. Algunos de los productos se venden actualmente, mientras que muchos otros solo fueron propuestos por los fabricantes. Pero la agencia no hizo comentarios sobre Juul, la marca más popular entre los fumadores adultos y muchos adolescentes.
Los padres, los políticos y los defensores del tabaquismo han presionado a la FDA durante años para que prohíba los dispositivos de Juul con alto contenido de nicotina, a los que muchos culpan por el reciente aumento del tabaquismo en menores de edad. Pero la agencia dijo que necesitaría más tiempo para comentar sobre los productos de la compañía.
«Hay más trabajo por hacer para completar nuestros análisis restantes y asegurarnos de que continuemos tomando las medidas adecuadas para proteger a los jóvenes de nuestro país de los peligros de todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos», dijo la agencia en un comunicado. La agencia señaló que el 80 por ciento de los adolescentes y niños que fuman usan productos aromatizados.
La acción del jueves es parte de una revisión más amplia de la FDA para llevar el escrutinio científico a la industria de la vaporización de miles de millones de dólares después de años de retrasos regulatorios. La agencia aún no ha autorizado ningún producto de vaporización como una opción menos dañina para los fumadores.
La FDA enfrentó un plazo judicial el jueves para emitir decisiones sobre solicitudes de marketing para Juul y cientos de otras empresas. La fecha fue fijada por un juez federal después de que grupos anti-tabaco demandaron con éxito a la FDA para acelerar su revisión.
Para permanecer en el mercado, las empresas deben demostrar que sus cigarrillos electrónicos benefician la salud pública. En la práctica, esto significa demostrar que los fumadores adultos que usan los productos tienden a dejar o reducir su hábito de fumar, mientras que es poco probable que los adolescentes se vuelvan adictos a ellos.
Los reguladores de la FDA han dicho anteriormente que darían prioridad a Juul y a un puñado de otros actores clave, pero ninguno fue incluido en el anuncio de la agencia.
El retraso fue criticado de inmediato por los grupos anti-vapeo.
«Esta es una medida escandalosa de la FDA», dijo Meredith Berkman, cofundadora de Parents Against Vaping E-cigarrillos. «Millones de familias cuyas vidas de niños se vieron afectadas por la epidemia de vapores juveniles creada por Juul han esperado lo suficiente para tomar medidas».
La FDA no ha indicado cuándo puede decidir sobre Juul y otros fabricantes importantes. Matthew Myers, presidente de Campaign for Tobacco-Free Kids, dijo que su grupo volverá a la corte si la FDA no aclara su cronograma para las decisiones restantes.
Los cigarrillos electrónicos aparecieron por primera vez en los Estados Unidos hace más de una década, con la promesa de brindar a los fumadores una alternativa menos dañina al cigarrillo tradicional. Los dispositivos calientan una solución de nicotina en un vapor que se inhala.
Pero hay pocos estudios rigurosos sobre si los cigarrillos electrónicos realmente ayudan a los fumadores a dejar de fumar. Y los esfuerzos de la FDA para comenzar a examinar los productos de vaporización y sus afirmaciones se han retrasado repetidamente por el cabildeo de la industria y los intereses políticos en competencia.
Hoy en día, el mercado caliente incluye cientos de empresas que venden una variedad de dispositivos y soluciones de nicotina en varios sabores y potencias. Pero la gran mayoría del mercado está controlada por unas pocas empresas, incluida Juul Labs Inc., que es en parte propiedad del gigante tabacalero Altria, y Vuse, parte del fabricante de cigarrillos RJ Reynolds.
Juul representa casi la mitad del mercado de 4.000 millones de dólares, pero las ventas han caído drásticamente desde que la empresa controlaba más del 75%. En 2019, la empresa fue presionada para suspender toda la publicidad y retirar todos sus sabores, excepto mentol y tabaco.
La FDA ha recibido solicitudes para más de 6 millones de productos de vaporización. La agencia dijo el jueves que había tomado medidas sobre el 93 por ciento de esas solicitudes, incluidos 4,5 millones de productos que fueron rechazados de inmediato por falta de información importante.
Todavía está analizando un número menor de pedidos de otros productos de tabaco no tradicionales, como narguiles, pipas y mini puros. Estos productos no estaban cubiertos por la ley original de 2009, que primero otorgó a la FDA autoridad para supervisar algunas partes de la industria, incluida la revisión de nuevos productos. También en espera de revisión: dispositivos vaporizadores más grandes con tanques recargables que son populares principalmente entre los adultos y se venden en tiendas especializadas en vaporizadores.
El tema de la vaporización ganó una nueva urgencia en 2018, cuando los cartuchos de Juul con alto contenido de nicotina y sabor afrutado se convirtieron en una locura nacional entre los estudiantes de primaria y secundaria, lo que llevó a la FDA a declarar una «epidemia» de vaporización por parte de menores. El año pasado, la FDA limitó los sabores en estos pequeños dispositivos de vaporización solo al tabaco y al mentol, y el vapor de los adolescentes disminuyó. Pero quedaba pendiente la cuestión de si los cigarrillos electrónicos deberían venderse.
La mayoría de los expertos están de acuerdo en que los productos químicos contenidos en el vapor de los cigarrillos electrónicos son menos dañinos que el humo del tabaco, que contiene miles de productos químicos que causan cáncer.
«Los cigarrillos electrónicos y otros productos de daño reducido presentan una oportunidad fantástica para reemplazar los cigarrillos con productos mucho menos peligrosos», dijo Jonathan Foulds, experto en adicciones y salud pública de la Universidad de Penn State. «Pero me preocupa que este pueda ser el comienzo de una regulación demasiado agresiva de los cigarrillos electrónicos, especialmente en comparación con la forma en que tratamos los cigarrillos normales».
