Los científicos dijeron que los resultados más débiles de lo esperado de la vacuna alemana podrían reducirse a la dosis más baja, o incluso a la prescripción de CureVac, que, a diferencia de sus rivales, utiliza una forma inalterada de ARN mensajero.
COVID-19 de Alemania
la vacuna fabricada por CureVac no superó el límite mínimo de eficacia del 50 por ciento que se consideró necesario para ser aceptada como vacuna viable contra COVID-19 enfermedad.
La compañía dijo que los resultados finales de las pruebas de su vacuna CVnCoV tuvieron una tasa de eficacia de solo el 48 por ciento, mucho más bajo que los desarrollados por los rivales de ARNm BioNTech / Pfizer y Moderna.
El resultado se esperaba después de que se publicaran datos provisionales débiles a principios de este mes.
¿Por qué es relevante?
La vacuna CVnCoV de CureVac se consideró importante por muchas razones.
- En primer lugar, habría ayudado a llenar el vacío en la escasez de vacunas en la Unión Europea. El grupo regional ha garantizado hasta 405 millones de dosis, informó la AFP.
- En segundo lugar, CVnCoV, una vacuna de ARNm, se puede almacenar a la temperatura estándar del refrigerador, a diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna de primera generación, que requieren congeladores muy fríos.
- En tercer lugar, la vacuna CureVac también requiere una dosis más baja de solo 12 microgramos, en comparación con los 30 microgramos de BioNTech y los 100 de Modern, lo que permite una producción en masa más rápida y económica. Todos estos factores podrían darle a CureVac una ventaja en países más pobres o más cálidos, dijo AFP.
Pero las bajas tasas de efectividad significan que obtener la aprobación de los reguladores, así como de la OMS, sería una tarea desafiante si incluso se considera la aplicación de CureVac.
La empresa con sede en Tubinga ha compartido sus datos con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ahora decidirá si la vacuna es lo suficientemente buena para recibir luz verde.
¿Por qué la baja efectividad?
Los científicos dijeron que los resultados más débiles de lo esperado podrían reducirse a una dosis más baja, o incluso a una prescripción de CureVac, que, a diferencia de sus rivales, utiliza una forma no modificada de ARN mensajero.
La compañía culpó en parte al «contexto sin precedentes de 15 cepas que circulan» entre los voluntarios del ensayo, así como a las respuestas variadas entre los grupos de edad.
Las vacunas Covid desarrolladas por BioNTech de Alemania en asociación con el gigante estadounidense Pfizer y la compañía estadounidense Moderna, basadas en la misma nueva tecnología de ARN mensajero, fueron aprobadas al principio de la pandemia después de mostrar una efectividad de alrededor del 95 por ciento.
Sus pruebas solo tenían que tratar con la cepa original del virus.
Sin embargo, estudios recientes indican que ambas vacunas (Pfizer y Moderna) también ofrecen una fuerte protección contra cepas más nuevas y más contagiosas. Si múltiples cepas son la razón de la baja eficacia, esto también se refleja mal en la vacuna, ya que la propagación de variantes mutantes como Delta Plus está aumentando.
La segunda razón que dio CureVac para sus resultados de baja eficacia es que la vacuna CVnCoV funcionó ligeramente mejor entre las personas de 18 a 60 años que entre las edades mayores, con una eficacia que aumentó al 53%.
Entre ese mismo grupo de edad de 18 a 60 años, la vacuna ofrecía una protección del 100 por ciento contra la hospitalización y la muerte.
¿Hay algún lado positivo para CureVac?
Si. A pesar de los resultados de baja eficacia, Hay algunos aspectos positivos para COVID-19 de CureVac vacuna.
Dada la gravedad del COVID-19 enfermedad, la OMS ha establecido un umbral de eficacia del 50 por ciento para COVID-19 vacunas. Dijo un COVID-19 todavía vale la pena usar una vacuna que tenga solo un 50 por ciento de efectividad.
O La vacuna CureVac mostró una mayor eficacia (53 por ciento) en el grupo de edad de 18 a 60 años. Esto significa que la vacuna todavía se puede considerar para este grupo de edad.
En un comunicado, el director ejecutivo Franz-Werner Haas dijo: «CVnCoV demuestra un fuerte valor de salud pública» para las personas de 18 a 60 años «, que creemos que es una contribución importante para ayudar a controlar el COVID-19. pandemia y propagación de la variante dinámica «.
Aunque el precio de las acciones de la compañía cayó casi un 10 por ciento en las operaciones fuera de horario después de que se hicieron públicos los resultados de efectividad, CureVac cree que tiene una ventaja sobre los competidores de ARNm.
Otro punto positivo es que no existen problemas de seguridad con la vacuna CureVac.
La prueba de fase final de CureVac 2b / 3 involucró a casi 40.000 personas en 10 países de Europa y América Latina. De estos, 228 contrajeron el coronavirus . CureVac dijo en mayo que una revisión independiente «no encontró problemas de seguridad» con su vacuna de dos dosis.
¿Qué sabemos sobre CureVac?
Para aquellos de ustedes que no saben mucho sobre Curevac, la empresa fue fundada en 2000 por el pionero del ARNm Ingmar Hoerr y cuenta con el respaldo de Dietmar Hopp, el multimillonario alemán detrás del gigante del software SAP.
La compañía fue noticia el año pasado cuando el ex presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, buscó acceso exclusivo de Estados Unidos a cualquier vacuna CureVac, una afirmación que ambas partes negaron con vehemencia.
Poco después, el gobierno alemán adquirió una participación del 23 por ciento en CureVac por 300 millones de euros. Desde entonces, la vacuna CureVac se ha denominado vacuna alemana.
Que es el siguiente: La empresa ya está trabajando en un COVID-19 de segunda generación vacuna para la que se asoció con el gigante farmacéutico GSK. Los primeros resultados en ratones han sido prometedores, dijo. Está previsto que los ensayos clínicos en humanos comiencen en el tercer trimestre de 2021.
Con entradas AFP
