La Prensa Asociada28 de julio de 2021 1:27:58 PM IST
Las autoridades sanitarias rusas han autorizado las pruebas de una combinación de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca y la versión de dosis única de la vacuna Sputnik V desarrollada internamente, según el registro de ensayos clínicos aprobados del país.
El pequeño estudio, que estaba programado para comenzar el 26 de julio y finalizar en marzo del próximo año, involucrará a 150 voluntarios y analizará la seguridad y la capacidad del régimen mixto para desencadenar la respuesta inmune, muestran los registros. Se llevará a cabo en cinco instalaciones médicas en Moscú y San Petersburgo.
AstraZeneca desarrolló su vacuna con la Universidad de Oxford. Sputnik V fue desarrollado por el Centro Gamaleya en Moscú y el Fondo Ruso de Inversión Directa financió el proyecto. Ambas inyecciones utilizan una tecnología similar, empleando un virus inofensivo para entregar material genético de la proteína de pico de COVID-19 al cuerpo, que luego activa una respuesta inmune.
Los funcionarios rusos introdujeron el Sputnik V el año pasado como una vacuna de dos dosis que usa diferentes virus en cada dosis, pero también comercializaron por separado la primera dosis como una alternativa de dosis única denominada Sputnik Light.
Los desarrolladores de Sputnik V propusieron combinar las inyecciones con AstraZeneca en noviembre, lo que sugiere que esto podría aumentar la efectividad de la vacuna británica. AstraZeneca anunció un estudio para probar la combinación en diciembre.
En mayo, sin embargo, el comité de ética del Ministerio de Salud de Rusia suspendió el proceso de dar luz verde al estudio y solicitó documentos adicionales para su revisión.
Según la cuenta oficial de Twitter de Sputnik V, la aprobación del ministerio esta semana se produce en un momento de pruebas similares en curso en Azerbaiyán, Argentina y los Emiratos Árabes Unidos.
«También se están realizando más ensayos de Sputnik Light con otros productores en diferentes países para aumentar la eficacia de otras vacunas», informaron los desarrolladores de Spuntik V en Twitter.
Rusia dio la aprobación regulatoria para Spuntik V en agosto de 2020. La vacuna inicialmente enfrentó escepticismo en el país y en el extranjero porque solo se había probado en unas pocas docenas de personas en ese momento. Un informe de la revista médica británica The Lancet de este año atenuó las críticas, diciendo que las pruebas a gran escala demostraron que la vacuna es segura y tiene una tasa de eficacia del 91 por ciento.
La versión de dosis única, Sputnik Light, recibió la aprobación en mayo y se lanzó para su uso el mes pasado. Las autoridades rusas también aprobaron otros dos jabs desarrollados internamente, EpiVacCorona y CoviVac. Pero no se han publicado datos sobre la eficacia de estas dos vacunas, y Spuntik V sigue siendo la vacuna contra el coronavirus más utilizada en Rusia.
Investigadores en Gran Bretaña y en otros lugares han probado si la combinación de la vacuna de AstraZeneca con otros productos, incluidas las vacunas fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, es segura y eficaz. Los primeros resultados mostraron que la combinación de la vacuna AstraZeneca con la vacuna Pfizer-BioNTech produce una fuerte respuesta inmune.
Un gran estudio de EE. UU. Encontró que la inyección de AstraZeneca es aproximadamente un 79 por ciento efectiva para prevenir enfermedades sintomáticas, pero puede ser un poco menos efectiva contra variantes emergentes, incluida la delta.
La Organización Mundial de la Salud ha dicho que es probable que funcione la combinación y combinación de diferentes vacunas COVID-19, pero se necesitan más datos para estar seguros.
