Covovax es la versión del Serum Institute of India de NVX-CoV2373, la vacuna COVID-19 a base de proteínas desarrollada por Novavax, con sede en EE. UU. Es probable que la vacuna se suministre a un precio de 1114 rupias por dosis.
Imagen representativa. Noticias18
El director ejecutivo del Serum Institute of India, Adar Poonawalla, espera que Covovax, otro COVID-19
La vacuna que está fabricando su empresa se lanzará en octubre para adultos y niños en el primer trimestre de 2022.
Covovax es el nombre comercial de Novavax, una empresa de biotecnología con sede en EE. UU. Cuyas vacunas aún no se han lanzado en EE. UU. En agosto del año pasado, Novavax Inc. había anunciado un acuerdo de licencia con el SII para el desarrollo y comercialización de Novavax en países de ingresos bajos y medios y en India.
Este último se ha comprometido a proporcionar 200 millones de dosis de la vacuna Novavax entre septiembre y diciembre. Aquí encontrará todo lo que necesita saber sobre esta vacuna tan esperada.
El origen
En enero, el SII solicitó permiso al Controlador de Control de Drogas de la India (DCGI) para realizar un pequeño ensayo nacional de una nueva vacuna contra COVID-19. desarrollado por Novavax, EE. UU. Con el nombre en clave ‘NVX-CoV2373’, Novavax es un coronavirus proteico previo a la fusión vacuna, lo que la distingue de sus principales competidores como Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson y AstraZeneca.
Estas vacunas utilizan tecnologías basadas en material genético que dirige la producción de proteínas, en lugar de administrar proteínas directamente. Dependen del ADN cargado en virus inactivados o ARN mensajero para llevar instrucciones genéticas para construir la proteína de pico, lo que permite que el virus se adhiera y entre en una célula.
Las células dentro de una persona vacunada producen la proteína, lo que alerta al sistema inmunológico. Pero en las vacunas de proteínas, los desarrolladores deben construir su propia versión de la proteína de pico, en este caso está hecha de células de polilla y corteza de árbol, que es inofensiva y no puede causar COVID-19. . Cuando el sistema inmunológico de una persona se encuentra con la proteína de pico, produce anticuerpos contra ella. Esto le da a la persona protección contra COVID-19. infección.
Efectividad frente a variantes
- Novavax se está evaluando en dos ensayos fundamentales de fase 3: un ensayo del Reino Unido que mostró una eficacia del 96,4 por ciento contra la cepa original del virus, 86,3 por ciento contra la variante Alpha (B.1.1.7) y 89,7 por ciento de efectividad general.
- El estudio PREVENT-19 en los EE. UU. Y México demostró una protección del 100 por ciento contra enfermedades moderadas y graves y una efectividad general del 90,4 por ciento.
- También se está probando en dos estudios de fase 2 en curso que comenzaron en agosto de 2020: un ensayo de fase 2b en Sudáfrica que demostró una efectividad general del 55 por ciento en participantes VIH negativos y una efectividad del 48.6 por ciento contra una nueva variante de escape emergente descrita por primera vez en Sudáfrica. .
- La fase 1/2 está en marcha en EE. UU. Y Australia.
- Aún no se conocen datos sobre su eficacia frente a la variante Delta.
- Según una declaración de la compañía publicada el 6 de agosto, una dosis de refuerzo de Novavax se asocia con un aumento de 4.6 veces en los títulos de anticuerpos funcionales (concentración).
Covovax y niños
Con la variante Delta altamente contagiosa que crece en comunidades de todo el país, los padres están ansiosos por vacunar a sus hijos. En los EE. UU., Varios COVID-19 Se están estudiando vacunas en niños con Pfizer-BioNTech y Moderna en primera línea.
Ambas empresas lanzaron su COVID-19 ensayos de vacunas para niños de hasta seis meses de edad en marzo, y se espera que los resultados se publiquen en septiembre. Mientras tanto, Johnson & Johnson está recopilando datos sobre su COVID-19 vacuna para las edades de 12 a 17 y espera comenzar a estudiar pronto. Novavax, por otro lado, solo recientemente expandió su ensayo estadounidense de etapa tardía para incluir pacientes pediátricos e inscribió a más de 2,000 voluntarios entre 12 y 17 años de edad.
En India, el mes pasado, el SII recibió la aprobación del DCGI para realizar estudios de fase 2/3 de Covovax en niños de 2 a 17 años con ciertas afecciones. Según los informes, las pruebas cubrirían a 920 niños, 460 cada uno de 12 a 17 años y de 2 a 11 años en 10 ubicaciones.
¿Es mejor que sus competidores?
En su ensayo de fase 3, Novavax demostró una eficacia más cercana a Pfizer-BioNTech (91,3 por ciento) y Moderna (90 por ciento). Sin embargo, es ligeramente superior a Covishield (76 por ciento) y Covaxin (81 por ciento). El Sputnik V de Rusia tiene una tasa de efectividad del 91,6%.
Posología y efectos secundarios.
El régimen de vacunación requiere dos dosis de 0,5 ml (5 microgramos de antígeno y 50 microgramos de adyuvante Matrix-M) administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia. Los efectos secundarios después de la administración de Novavax fueron generalmente de leves a moderados y de corta duración. El dolor y la sensibilidad en el lugar de la inyección, así como la fatiga, el dolor de cabeza y el dolor muscular fueron los efectos secundarios más comunes. La incidencia de eventos adversos graves fue baja.
Almacenamiento y precios
La vacuna se envasa como una formulación líquida lista para usar en un vial que contiene diez dosis. La vacuna se almacena entre dos y ocho grados Celsius, lo que permite el uso del suministro de vacunas existente y los canales de la cadena de frío. Mientras tanto, la vacuna se proporcionará a un precio tentativo de 1114 rupias por dosis, pero Poonawalla dijo recientemente que el precio se decidirá en el momento del lanzamiento.
Implicación para la India
Dado que el SII se comprometió a proporcionar 200 millones de dosis de la vacuna Novavax entre septiembre y diciembre, y el gobierno se dispuso a obtener 20 crore de dosis de Covishield, Covaxin y Sputnik V en agosto y 25 crore de dosis en septiembre, es probable que logre su objetivo. vacunar a todos los adultos del país a finales de diciembre.
Con contribuciones de agencias
