Se está probando la vacuna intranasal BBV154 para ver si previene la infección, detiene la transmisión de persona a persona y la progresión del COVID-19.
Se administra una vacuna intranasal en la nariz en lugar de inyectarse en la piel. Crédito de la imagen: Marco Verch / Flickr
Después de publicar los resultados de la prueba humana Fase 2 de su COVID-19
Vacuna de covaxina en India, Bharat Biotech ha comenzado a probar una vacuna intranasal en diferentes partes del país. La prueba de la Fase I, según la compañía, se llevará a cabo en Patna, Chennai, Hyderabad y Nagpur. La vacuna intranasal, llamada BBV154, se está probando para prevenir la infección y la transmisión de COVID-19 . Si el individuo vacunado está infectado, la vacuna también está destinada a prevenir la progresión de COVID-19. enfermedad. Solo el tiempo dirá si esta vacuna sucederá a otro COVID-19 de Bharat Biotech vacuna, Covaxin, que resultó ser 80,4 por ciento eficaz en la prevención de COVID-19 enfermedad.
Aunque las pruebas han comenzado, esto es lo que necesita saber sobre esta nueva forma de vacuna.
Vacuna nasal Bharat Biotech
Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, está trabajando en la primera vacuna intranasal para COVID-19 en India, en colaboración con Precision Virologics, una startup incubada en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St Louis, EE. UU. La vacuna fue desarrollada por los profesores de la Universidad de Washington David Curiel, un biólogo del cáncer, y Michael Diamond, un inmunólogo viral, según un St Louis Post Dispatch. reporte.
El estudio de Fase I fue realizado por la startup estadounidense en la Unidad de Evaluación y Tratamiento de Vacunas de la Universidad de St Louis. Una vez que esto se complete, Bharat Biotech también realizará pruebas en India. Si ambas pruebas arrojan resultados favorables, Bharat Biotech Posteriormente fabricará la vacuna, habiendo compró los derechos para distribuir la vacuna para todos los mercados mundiales excepto EE. UU., Japón y Europa.
La aplicación nasal tiene varias ventajas, ya que solo requiere una dosis única en una cantidad mucho menor que una inyección.
En la revista se ha publicado más información sobre la tecnología que se utilizará y los datos de estudios en animales. Celda, y en un editorial en Naturaleza.
Los resultados muestran que BBV154 proporcionó «niveles de protección sin precedentes en estudios con ratas».
La vacuna intranasal BBV154
Las formas más comunes de COVID-19 la propagación se produce por el aire, ya sea por gotas más grandes a través del contacto cercano o por gotas más pequeñas llamadas aerosoles. El virus SARS-CoV-2 generalmente ingresa al cuerpo a través de la nariz. Las vacunas intranasales se administran por la nariz en lugar de inyectarse en la piel. Al realizar la vacunación de esta manera, la vacuna se dirige al virus presente en el revestimiento de la nariz, donde también están presentes las cargas más altas del virus SARS-CoV-2.
La vacuna nasal se puede administrar a través de un aerosol, una jeringa sin aguja o gotas para los ojos. De acuerdo a un Tiempos de India Según se informa, cuando la vacuna se administra con un aerosol nasal, atrapa el virus localmente (en la nariz) y hace que el sistema inmunológico produzca proteínas en la sangre conocidas como anticuerpos que pueden combatir un organismo infeccioso.
La vacuna nasal Bharat Biotech es una vacuna de vector de adenovirus, elaborada a partir de una versión debilitada del virus del resfriado común que se origina en los chimpancés. Se ha modificado para parecerse y apuntar al coronavirus. . Junto con la vacuna Covishield desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford y fabricada por el Serum Institute of India, Covaxin se está administrando a los indios a través de una campaña de vacunación por fases, la más grande del mundo.
según la naturaleza reporte, durante las pruebas con animales, los ratones que recibieron una sola dosis de la vacuna nasal estaban «completamente protegidos del SARS-CoV-2 sin prácticamente ningún signo del virus en sus vías respiratorias superiores o inferiores».
Por otro lado, los ratones que recibieron la vacuna solo estaban protegidos parcialmente.
La vacuna nasal tiene muchas ventajas sobre la inyección, ya que requiere una dosis única que es mucho más pequeña que la inyección, según un St Louise Post reporte. Una vacuna nasal también será «más fácil de administrar», ya que implica una pulverización y un entrenamiento mínimo. También será beneficioso para niños y adultos que puedan tener miedo a las agujas.
Ensayos clínicos en India
El principal regulador de drogas de la India, el Contralor General de Drogas de la India (CDSCO), aprobado Los ensayos de Fase I y Fase II de la vacuna nasal planificados por Bharat Biotech el mes pasado. El Comité de Expertos en la Materia (SEC) de CDSCO ha agregado una recomendación para que la compañía produzca datos de seguridad e inmunogenicidad de un estudio de Fase I en 75 voluntarios. Dicho esto, otros informes citaron un número mayor, aproximadamente 150–175 – voluntarios en el estudio de fase 1.
«Se ha identificado un candidato a vacuna nasal. Ha sido objeto de consideración para los ensayos de fase 1 y fase 2. Si funciona, podría cambiar las reglas del juego», dijo VK Paul, miembro de Niti Aayog (salud) contado el Indian Express.
Cuarenta y dos días después de la administración del spray nasal se realizará un análisis provisional de los resultados. Para participar en ensayos de vacunas, el voluntario debe ser un adulto sano, sin comorbilidades y no haber sido infectado con COVID-19. .
Las pruebas ya comenzaron en los hospitales de Hyderabad, Nagpur, Patna y Chennai, dijeron las fuentes. La línea comercial hindú.
Cuatro países de todo el mundo están trabajando en diferentes vacunas intranasales.
Otras vacunas nasales en desarrollo
Otros tres países del mundo también están probando vacunas intranasales. Junto con India, una empresa estadounidense llamada Altinmune está desarrollando un aerosol nasal llamado AdCOVID. Afirma que la vacuna será eficaz para prevenir COVID-19 transmisiones, especialmente en niños. Comenzaron a realizar pruebas en un grupo de 180 voluntarios con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años.
En el Reino Unido, Codagenix’s la vacuna nasal, COVI-VAC, ha entrado en ensayos clínicos de fase 1 y se están probando 48 voluntarios. La vacuna reconoció todo el virus y no solo las proteínas máximas. Esta vacuna se está desarrollando en colaboración con el Serum Institute of India.
Para no quedarse atrás, China también está trabajando en una vacuna intranasal. Beijing Wantai Biológico Pharmacy Enterprise, junto con la Universidad de Xiamen y la Universidad de Hong Kong, están trabajando juntas. El ensayo de fase I de esta vacuna fue aprobado y comenzó en noviembre de 2020. El aerosol intranasal está compuesto por virus de influenza debilitados como H1N1, H3N2 y B con segmentos genéticos de COVID-19 de la proteína Spike. Se han inscrito 100 voluntarios en la Fase 1 y se espera que esto tarde un año en completarse.
Nota del editor: Este artículo apareció originalmente el 12 de marzo de 2021, cuando Bharat Biotech comenzó a probar una vacuna intranasal en todo el país. El 1 de agosto, un panel de expertos de la Autoridad Central de Medicamentos de la India recomendó otorgar a Bharat Biotech una aprobación para realizar un estudio sobre la intercambiabilidad de su Covaxin y la vacuna intranasal candidata que se está probando, BBV154.
