ZyCoV-D fue aprobado por el principal regulador de drogas del país, el Contralor General de Drogas de la India (DCGI), el 20 de agosto. La primera vacuna desarrollada de forma autóctona en la India es Covaxin de Bharat Biotech.
Precio del segundo COVID-19 nacional de la India
La vacuna, ZyCoV-D, se decidirá en función de la tecnología, la capacidad y el volumen, y será «asequible», dijo a News18.com el Dr. Sharvil Patel, director gerente de Zydus Group, la compañía que fabrica la vacuna.
ZyCoV-D fue aprobado por el principal regulador de drogas del país, el Contralor General de Drogas de la India (DCGI), el 20 de agosto. La primera vacuna desarrollada de forma autóctona en la India es Covaxin de Bharat Biotech.
“Los precios de ZyCoV-D aún no se han finalizado en consulta con el gobierno. La tecnología, la capacidad y el volumen serán considerados a la hora de decidir el precio ”, dijo Patel, asegurando que el precio final de la vacuna será“ asequible ”.
«Durante la pandemia, Zydus proporcionó medicamentos, diagnósticos y preventivos asequibles, y ZyCoV-D no será diferente».
ZyCoV-D, que es la primera vacuna de ADN plasmídico del mundo contra COVID-19 – es la única vacuna aprobada en la India para su uso en el grupo de edad de 12 a 17 años en la actualidad.
La empresa ya ha almacenado entre 3 y 5 millones de dosis que pueden suministrarse tras la aprobación de los controles de calidad y seguridad en laboratorios autorizados. “A fines de septiembre, pudimos ver la primera dosis de vacunas entregada”, dijo Patel.
Actualmente, Zydus Cadila apunta a una capacidad de producción de 10-12 crore porciones por año.
Planificación de la aprobación del régimen de dos dosis
Actualmente, una vacuna de tres dosis, que se administrará los días 0, 28 y 56, Patel dijo que la compañía planea buscar la aprobación para el régimen de vacuna de dos dosis pronto, sin revelar la fecha límite exacta.
“Durante los ensayos de ZyCoV-D, la compañía también evaluó un régimen de dos dosis usando una dosis de 3 miligramos por visita y los resultados de inmunogenicidad se consideraron equivalentes al régimen actual de tres dosis”, dijo.
Según la empresa, la vacuna de tres dosis, que se basa en la plataforma de ADN plasmídico, tiene una eficacia del 66,6% contra el COVID-19 sintomático. .
Sin embargo, el análisis aún no ha sido revisado por pares. «Aunque nuestro ensayo clínico de fase III aún está en curso, estamos preparando el manuscrito en base al análisis intermedio y lo enviaremos para su publicación en una revista de renombre en breve», agregó.
Vacuna estable a 25 grados durante tres meses.
Actualmente, ZyCoV-D se ve como una opción potencial para abrir escuelas. Cuando se le preguntó cómo planea la compañía comenzar a entregar la vacuna, Patel dijo que la planificación logística se había completado.
«También estamos trabajando en la integración con la aplicación COWIN, lo que tendremos que hacer para asegurarnos de que podemos brindar un mejor cumplimiento y adherencia».
«Garantizamos la finalización de todo esto y creo que para septiembre estaremos bien preparados para gestionar la cadena de suministro», dijo, y agregó que «el hecho de que ZyCoV-D haya demostrado una buena estabilidad a 25 grados durante un máximo de 3 meses hace logística más fácil y accesibilidad.
