El Dr. Sharvil Patel, Director Gerente de Cadila Healthcare, ZyCov-D, cuando se apruebe, ayudará no solo a los adultos, sino también a los adolescentes de 12 a 18 años.
Zydus Cadila dijo el jueves que solicitó una autorización de uso de emergencia (EE. UU.) Ante el Contralor General de Medicamentos (DCGI) de la India para su COVID-19.
Vacuna ZyCoV-D. La compañía dijo que podría estar lista para su implementación dentro de los 45 a 60 días posteriores a la obtención de la aprobación.
ZyCoV-D se promociona como la primera vacuna de ADN plasmídico contra COVID-19 y también despierta interés ya que se puede administrar con un aplicador sin aguja.
La compañía, que ya tiene tratamientos anti-COVID disponibles en el mercado, afirmó haber realizado el ensayo clínico más grande en la India hasta la fecha en más de 50 centros y entre los participantes había personas de entre 12 y 18 años.
¿En qué se diferencia de otras vacunas?
- ZyCoV-D es un vacuna de tres dosis, a diferencia de los golpes Covaxin y Covishield de Bharat Biotech fabricados por el Serum Institute of India.
Sin embargo, la empresa dijo que también evaluó un régimen de dos dosis para la vacuna ZyCoV-D usando una dosis de 3 miligramos por visita y los resultados de inmunogenicidad habían se consideró equivalente al actual régimen de tres dosis..
Esto ayudará aún más a reducir la duración general del curso de vacunación, mientras se mantiene el alto perfil de seguridad de la vacuna en el futuro, agregó la compañía.
- ZyCoV-D se señala como un ‘vacuna sin aguja.
Es un vacuna intradérmica, que se aplica mediante el sistema sin aguja PharmaJet. Los inyectores sin aguja administran la vacuna utilizando un flujo estrecho de líquido para penetrar la piel y administrar la vacuna a la profundidad adecuada de tejido. La compañía dice que esta metodología puede eliminar las posibilidades de lesiones por pinchazos de aguja y también conducirá a una reducción significativa de cualquier tipo de efectos secundarios. También ayudará a las personas que padecen tripanofobia, una afección común caracterizada por un miedo irracional a la sangre o las agujas. Se estima que el miedo a las agujas afecta hasta al 25% de los adultos.
- ZyCoV-D es no muy sensible a la temperatura a diferencia de sus competidores. La temperatura de almacenamiento prescrita es de 2 a 8 grados centígrados, pero ha mostrado una buena estabilidad a temperaturas de 25 grados centígrados durante al menos tres meses.
O termoestabilidad La vacuna ayudará a facilitar el transporte y el almacenamiento de la vacuna y reducirá cualquier desafío de interrupción de la cadena de frío que conduzca al desperdicio de la vacuna.
- La plataforma de ADN plasmídico ofrece facilidad de fabricación con requisitos mínimos de bioseguridad.
Se puede fabricar en un laboratorio de grado BSL-1, lo que reduce el costo de producción y garantiza el costo de ampliar las unidades de producción. En comparación, Covaxin necesita un laboratorio de bioseguridad de nivel 3 para fabricar el jab.
- La plataforma de ADN plasmídico también le permite generar nuevas construcciones rápidamente para manejar mutaciones en el virus, como las que ya estan pasando
¿Quién se beneficiará?
El Dr. Sharvil Patel, director gerente de Cadila Healthcare, dijo que la vacuna cuando se aprobó ayudará no solo a adultos, sino también a adolescentes de entre 12 y 18 años. grupo de edad.
La ciencia detrás del jab: ¿cómo funciona?
ZyCoV-D es una vacuna de ADN plasmídico que, cuando se inyecta, produce la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 y desencadena una respuesta inmune mediada por los brazos celular y humoral del sistema inmunológico humano, que desempeñan un papel vital en la protección. contra enfermedades y eliminación viral.
En palabras más simples, significa que la vacuna se fabrica creando una copia lo suficientemente cercana a la secuencia de ADN del virus como para que no se cause daño o enfermedad, pero la respuesta del sistema inmunológico se activa cuando el cuerpo se encuentra con el virus real la próxima vez.
Resultados provisionales de efectividad
La vacuna mostró una eficacia primaria del 66,6 por ciento para los casos positivos de RT-PCR sintomáticos en el análisis intermedio. Considerando que, ningún caso moderado de COVID-19 Se observó enfermedad en el brazo de la vacuna después de la administración de la tercera dosis, lo que sugiere una eficacia del 100% para la enfermedad moderada.
Sin casos graves o muertes por COVID-19 ocurrió en el brazo de la vacuna después de la administración de la segunda dosis de vacuna.
Sin embargo, sus datos de prueba de la fase tres aún no han sido revisados por pares.
Los fabricantes de vacunas también afirmaron que los datos de eficacia de la vacuna se recopilaron a través del ensayo clínico más grande de la India para un coronavirus. vacuna hasta ahora. Estudio realizado en más de 50 centros clínicos en todo el país y durante el pico de la segunda ola de COVID-19 reafirmando la efectividad de la vacuna contra las nuevas cepas mutantes, especialmente la variante delta, dijo el director gerente de Cadila Healthcare, el Dr. Patel.
También enfatizó que la plataforma de ADN plasmídico es ideal para lidiar con COVID-19 ya que se puede adaptar fácilmente para hacer frente a mutaciones en el virus. Además, las vacunas de ADN ofrecen una serie de ventajas potenciales sobre los enfoques tradicionales que incluyen estimular las respuestas de las células B y T, mejorando la estabilidad de la vacuna, dice la OMS.
Disponibilidad y precios
La compañía planea fabricar dosis de 10 a 12 crore anualmente una vez que obtenga la autorización de uso de emergencia. Sin embargo, la compañía no dio pistas sobre el precio esperado de la vacuna. Aclaró que el precio de la vacuna se cobrará por separado y el aplicador sin aguja tendrá un costo aparte. Sin embargo, la compañía aún no ha decidido si lanzará el producto final superando los precios de los aplicadores y jab.
«Es demasiado pronto para comentar sobre los precios. Esta discusión aún no se ha llevado a cabo. Anunciaremos los precios antes del lanzamiento comercial de ZyCoV-D», dijo Patel en una conferencia de prensa. Dijo que hasta ahora se han invertido hasta 500 millones de rupias en el desarrollo de la vacuna Zydus.
